米乐m6

【通用名】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【商品名】亿汶

【规格】250ml：羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g

【用法用量】用于静脉输注。
初始的10～20ml，应缓慢输入，并密切观察病人（防止可能发生的过敏性样反应）。每日剂量及输注速度应根据病人失血量，血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时，红细胞压积应不低于30％。
每日最大剂量按体重33ml/kg。
根据病人的需要，本品在数日内可持续使用，治疗持续时间，取决于低血容量持续的时间和程度，及血液动力学参数和稀释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗，目前只有有限的经验。或遵医嘱。

【药代动力学】羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂，与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时，低于肾阈（60000～70000道尔顿）的小分子很容易通过肾脏经尿排泄，大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前，被血浆α-淀粉酶降解为小分子。
本品在输入体内后，血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70000～80000道尔顿，在治疗期间保持在肾阈值之上。
本品分布容积约为5.9升，输注本品30分钟后，血药浓度为最大血药浓度的75％，6小时后降至14％。单次给予羟乙基淀粉500ml，血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。
单次给予本品500ml后，药物的血浆清除率为31.4ml/min，AUC为14.3mg/ml·h，t1/2α为1.4小时，t1/2β为12.1小时，药物的体内药代动力学显示非线性特征。
对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究，受试者单次给予本品500ml，结果显示，药物的AUC有中等程度的增加，药物在肌酐清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min的受试者体内的1.7倍（95％可信限为1.44～2.07）。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。当ClCr≥30ml/min时，59％的药物经尿排泄，当ClCr<30ml/min时，51％的药物经尿排泄。
对受试者进行的研究显示，每日给予10％羟乙基淀粉130/0.4溶液500ml，连续给药10天，药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。
在大鼠模型实验中，每日给予本品按体重0.7g/kg，连续给药18天，在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测，结果显示，仅有给药剂量的0.6％在组织中储存。
尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。

【贮藏】密闭保存，不得冷冻。

【有效期】24个月